GMP净化车间洁净度不达标的原因
摘要：
在对GMP净化车间进行检测的时候，往往都会出现一些洁净度检测不达标的情况，有的是车间局部，也有的是整个工程。如果GMP净化车间洁净度不达标，虽然甲乙双方通过整改、调试、清沽等措施，最终达到了要求，但过程中往往浪费了大量的人力、物力和财力，耽误了工期，延误了GMP认证的进程。
其实，找到GMP净化车间洁净度不达标的原因，很多问题在检测前是完全可以避免的。广东合昌总结了，造成GMP净化车间洁净度不合格的原因主要有：第一，GMP净化车间设计不合理。这种情况比较少见，一般是出现在小型的、净化级别要求不高的净化车间建造上。在竞价激烈的净化行业，有些施工方为了中标，会在投标中给出较低的报价，后期施工时，偷工减料，导致洁净度不达标。
还有一个设计造成的GMP净化车间洁净度不达标情况，是客户在施工开始后，又增加了新的要求和净化面积，这也会使原先的GMP净化工程设计达不到要求。第二，在GMP净化车间施工时，施工方采用低档产品代替了符合标准的产品。根据规定，洁净度十万级或者是高于十万级的净化车间空气净化处理，应采用初效、中效、高效过滤器的三级过滤。而有的施工单位，采用亚高效空气过滤器代替高效空气过滤器，从而造成了GMP净化车间洁净度不达标。
GMP净化车间洁净度不达标的另外一个原因，可能是送风管或过滤器密封不好。出现这种情况，是施工时没有抓细节导致的，验收时，表现为在同一系统中某个房间或局部不合格。改进的方法，是用送风管采用漏光试验法检漏，过滤器用粒子计数器对过滤器的断面、封胶、安装框架进行扫描，找出泄露位置，重新密封。
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