食品无尘车间的管理规范
摘要:
食品无尘车间是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。气闸室:设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气闸室的目的是在人员或物料出入时,对气流进行控制。气闸室有人员气闸室和物料气闸室。
为减少尘埃积聚并便于清洁,食品无尘车间内货架、柜子、设备等不得有难清洁的部位。门的设计应当便于清洁。
气间室两侧的门不得同时打开,采用连锁防止两侧的门同时打开。
在任何运行状态下,食品无尘车间通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的正压,维持良好的气流方向,保证有效的净化能力。
食品无尘车间的内表面(墙壁、地面、天棚)应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,避免积尘,便于有效清洁,必要时应当进行消毒。
食品无尘车间的墙壁与地面的交界处应成弧形或采取其他措施,以减少灰尘积聚和便干清洁。各种管道,灯具,风口以及其他公用设施应易干清洁。应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度应达到300勒克斯:辅助工作室,走廊,气闸室,人员净化和物料净化用室的照度应不低于150勒克斯,厂房应有应急照明设施。
进入食品无尘车间的空气必须净化,严格执行《HVAC系统管理程序》,保证空调净化系统正常运行,严格执行《洁净度监测管理规程》,保证洁净级别符合生产工艺要求。
产尘量大的洁净区经捕尘处理不能避免交叉污染时,其空气净化系统不得利用回风。产尘操作间应当保持相对负压或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。
大量产混的房间在操作时其空气净化系统不得利用回风。食品无尘车间的窗户,天棚及进入室内的管道,风口,灯具与墙壁或天棚的连接部位应密封。存放在洁净区内的维修用备件和工具,应当放置在专门的房间或工具柜中。
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。
空气洁净度等级不同的相邻房间(区域)之间或规定保持相对负压的相邻房间(区域)之间应有指示压差的装置,并记录压差。室外压差由空调操作员巡检;洁净区由生产现场操作人员记录:OC微生物检测室的温温度压差由微生物检测人员每次检验前记录一次,发现问题及时处理。
空气洁净度等级相同的区域内,产尘量大的操作室应保持相对负压。
严格控制进入食品无尘车间人员数量,除正常生产,清洁人员外,其余人员均要经批准方可进入。对进入食品无尘车间的外来人员心须有人陪同指导。
食品无尘车间操作注意事项
1.工作时,门必须关紧,尽量减少出入次数。
食品无尘车间进行各种操作活动要稳、准、轻,不做与工作无关的动作,各种活动(操作)应限制在Z低限度。
2.不必要的物品不允许带入洁净区,所用的各种器具、容器、设备、工具需用不发尘的材料制作,并按规定程序进行清洁、消毒后方可通过物流通道进入洁净区,
3.应尽量减少使用不易清洗的凹陷或凸出的壁架,橱柜和设备。
4.洁净区器冒滤袋洁洗间,洁具间和洁洁工目除应符合一般生产区的洁洁要求外,还应保挂器冒滤袋洁洗间 洁具间通风干。
5.清洁工具材质应不脱落纤维和新粒性物质,拖把,抹布等要及时干燥,防止产生霾菌。消毒剂应替换使用,以免微生物产生耐药性。
6.记录用纸、笔需经清洁、消毒程序后方可带入洁净室,所用纸笔不发尘,不能用铅笔、橡皮、钢笔,而应用签字笔。
7.生产过程中产生的房弃物应及时装入洁净的塑料袋中,密闭放在指定地点,并按规定在工作结束后清除出洁净区。
8.食品无尘车间每天必须有足够的时间用干清洁。更换批号要保证有足够的时间间隔进行清场,清洁,每周消毒1次。
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