A级洁净度等级标准,A级高效过滤器风速多少?
A级(高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域)要达到的洁净度等级为:静态百级,动态百级。A级洁净区洁净操作区的空气温度应为20-24℃洁净操作区的空气相对湿度应为45%-60%操作区的风速:水平风速≥0.54m/s;垂直风速≥0.36m/s高效过滤器的检漏大于99.97%照度:>300lx-600lx噪音:≤75db(动态测试)。
A级高效过滤器风速:单向流(又称“层流”)洁净室的平均风速控制在0.25~0.45m/s之间。国外标准常规定,高效过滤器的试验风速为0.45m/s之间。英制为90fpm(立方英尺/分钟)。此时,一只610x610mm过滤器的过滤风量为603M3/h.对于非单向流(又称“乱流”,“稀释流”)洁净系统,过滤风速要大些,常控制在0.5-0.8m/s之间,此时一只为610x610mm过滤器的过滤风量为670-1100M3/h.传统上,规定高效率过滤器的初阻力≤250Pa(≤1"WG)。
由此,习惯上曾将610x610mm传统有隔板高效过滤器的额定风量定为500cfm(立方英尺/分钟)和1000cfm,相当于850M3/h和1700M3/h。传统有隔板过滤器的深度有150mm和292mm两种,额定风量500cfm对应深度为1500mm的过滤器,1000cmf对应292mm的过滤器。
高效过滤器的面速和滤速可以反映高效过滤器的通过风量的能力。面速指高效过滤器断面上的通过气流速度,一般以m/s 表示,V=Q/F*3600,面风速是反映高效过滤器结构特性的重要参数。滤速是指滤料面积上的通过气流的速度,一般以L/cm2.min 或cm/s 表示.滤速反映滤料的通过能力,反映滤料的过滤性能。滤速低,一般来说可以获得较高得效率。允许通过的滤速低,滤料的阻力较大。
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